라니티딘이 암을 유발할 수 있기 때문에 BPOM에 의해 철회되었다는 것이 사실입니까?

위궤양으로 고생하시는 분들은 라니티딘이라는 약에 대해 잘 아실 것입니다. 이 약은 오랫동안 사용되어 왔으며 매우 효과적입니다. 그러나 라니티딘이 암을 유발할 수 있다는 이유로 BPOM이 라니티딘을 철회했다는 루머가 돌았다.

물론 이 소식은 특히 이 약을 정기적으로 사용하는 경우 많은 사람들을 괴롭히고 있습니다. 그렇다면 라니티딘이 암을 유발할 수 있다는 것이 사실입니까? 자, 아래 설명을 참조하십시오!

라니티딘이란?

라니티딘은 위궤양 및 장궤양 치료에 사용되는 약물입니다. 뿐만 아니라 미란성 식도염, GERD, Zollinger-Ellison 증후군과 같은 위와 인후 문제를 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다.

약물 라니티딘은 위가 생성하는 산의 양을 줄임으로써 작용합니다. 그리고 사라지지 않는 기침, 복통, 속쓰림, 삼키기 어려움과 같은 증상을 완화할 수 있습니다.

라니티딘은 위장의 히스타민 수용체를 차단하는 히스타민 수용체 길항제로 알려진 약물 종류에 속합니다.

라니티딘이 BPOM에 의해 철회되었다는 것이 사실입니까?

라니티딘은 1989년부터 오랫동안 시판 허가를 받은 의약품 중 하나입니다. 이 약은 정제, 주사제 및 시럽 형태로 제공됩니다. 그러나 2019년 10월 4일, 식품의약품안전청(BPOM)은 다수의 라니티딘 의약품에 대한 철수를 명령했습니다.

공식 성명서에서 라니티딘은 미국 식품의약국(US FDA)과 유럽의약청(EMA)의 경고에 대한 후속 조치와 관련하여 BPOM에 의해 철회되었습니다.

두 기관은 활성 성분 라니티딘을 함유한 의약품 샘플에서 비교적 작은 NDMA 오염 발견에 대해 경고를 발령했습니다. NDMA 또는 N-니트로소디메틸아민은 자연적으로 발생하는 니트로사민 물질입니다.

성명서에는 BPOM이 철회한 라니티딘이 5개 있었다. 뿐만 아니라 BPOM은 2019년 9월 17일 NDMA에 오염된 라니티딘 약물을 처방할 때 주의해야 하는 의료 전문가를 위한 초기 정보를 발표했습니다.

BPOM이 라니티딘을 철회한 원인

미국 FDA는 2019년 9월 13일 공식 성명에서 Zantac을 포함한 여러 라니티딘 약물에 낮은 수준의 NDMA가 있다고 밝혔습니다.

NDMA는 인간에게 암을 유발할 수 있는 발암 가능성이 있는 물질로 분류됩니다. 권장 임계값 내에서 NDMA는 실제로 무해합니다.

글로벌 연구에 따르면 NDMA 오염에 대한 허용 임계값은 96ng/day입니다. 더욱이 이 물질은 특히 지속적으로 섭취할 경우 발암물질이 될 수 있습니다.

라니티딘은 BPOM에서 다시 허용됩니다.

라니티딘 제품의 NDMA 오염 위험 평가 및 실험실 테스트를 수행한 후. 2019년 11월 21일, BPOM은 라니티딘이 시장에서 재순환될 수 있다고 알렸습니다.

이 약물은 상대적으로 낮고 라니티딘의 NDMA 함량이 여전히 안전하기 때문에 암 위험이 있습니다. 그러나 BPOM은 원료 및 라니티딘 제품의 샘플링 및 테스트를 통해 위험 평가를 병행합니다.

그러나 BPOM에 의해 철회된 모든 라니티딘이 재순환될 수 있는 것은 아니며, 전반적으로 BPOM은 재순환이 허용되는 라니티딘 약물을 부착합니다. 그 외에는 BPOM 철회 라니티딘에 포함됩니다.

라니티딘 부작용

어떤 사람들에게는 라니티딘이라는 약물이 당신을 졸리게 만들 수 있습니다. 그러나 다음과 같이 일반적으로 경험하는 다른 가벼운 부작용도 경험할 수 있습니다.

  • 두통.
  • 변비.
  • 설사.
  • 메스꺼움과 구토.
  • 위장이 아프다.

이 효과는 상당히 경미하며 며칠 안에 저절로 사라질 수 있습니다. 그러나 부작용이 개선되지 않고 악화되면 즉시 의사에게 연락하십시오.

경미한 부작용 외에도 일부 사람들은 다음과 같은 약물 라니티딘 복용으로 인해 심각한 부작용을 경험할 수도 있습니다.

  • 간 염증.
  • 뇌 기능의 변화.
  • 비정상적인 심장 박동수.

라니티딘을 올바르게 복용하는 방법

라니티딘은 모든 사람에게 적합하지 않습니다. 이 약을 사용하기 전에 다음 중 하나를 경험했다면 의사나 약사에게 알려주는 것이 좋습니다.

  • 라니티딘에 알레르기 반응이 있었던 적이 있습니다.
  • 신장 문제가 있습니다.
  • 과당과 같은 일부 당류에 대한 불내성 또는 흡수 불능.
  • 페닐케톤뇨증을 앓고 있습니다.
  • 현재 내시경 시술을 받고 있습니다.

일반적으로 이 약은 1일 2회 아침에 1회, 저녁에 1회 복용합니다. 그러나 하루에 한 번 자기 전에 라니티딘을 복용해야 하는 사람들도 있습니다. 모든 것은 의사와 약사의 지시에 달려 있습니다.

이 약은 식후 또는 식후에 복용할 수 있습니다. 매일 같은 시간에 이 약을 복용하도록 노력하십시오. 라니티딘을 사용하는 동안 매운 음식, 알코올, 초콜릿, 커피, 토마토는 약물의 효과를 감소시킬 수 있으므로 피해야 합니다.

부작용이 발생하지 않도록 라니티딘을 복용하기 전에 항상 제공된 지침을 읽고 따르십시오.

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